[2018/05/24] FDA 510(k) 의료기기 2등급 인증 획득 - 소변분석 시스템 IVD 진단기 (디에프아이, DFI)

뉴스 & 공지사항
작성자
onbixco
작성일
2021-02-04 15:11
조회
428
안녕하세요. FDA 전문 컨설팅 온빅스입니다.
저희 온빅스가 전과정을 독자적으로 진행하여 완료된 의료기기 FDA 510(k) 인증획득 현황을 전해드립니다.

- FDA 510(k) 인증번호: K171521
- FDA 510(k) 인증제품: 소변분석 시스템 (IVD 진단기)
- FDA 510(k) 인증현황은 하단 링크된 FDA홈페이지에서 확인하실 수 있습니다.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?ID=K171521

귀사의 발전을 기원합니다.

온빅스는 오랜 기간 FDA 컨설팅을 수행해온 FDA 컨설팅 선도 기업입니다.
FDA, 유럽, 등록/승인/허가, 공장심사 등 컨설팅이 필요하시면 연락 주시기 바랍니다.


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